ИНСТРУКЦИЯ по применению ЛАТРАНА (LATRANUM)
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ 23 марта 2000 г. взамен
инструкции, утвержденной 11 апреля, 6 июля 1995 г., 28 марта 1996 г., 29
июля 1998 г.
Латран (ондансетрон) — 9-метил?3-(2-метил?1Н-имидазол?1-илметил)?1,2,3,9-тетрагидрокарбазол?4
(Н)-он гидрохлорид дигидрат — белый или белый с кремоватым оттенком
кристаллический порошок. В медицинской практике применяется в виде раствора для инъекций и таблеток.
Фармакологические свойства
Латран — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Фармакодинамика. Селективно блокирует 5-НТ3рецепторы центральной и периферической нервной системы, в т.ч. в нейронных центрах, регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Препарат обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме легкой и средней степени тяжести.
Показания к применению
Тошнота и рвота, вызванные рентгенорадио- или химиотерапией
противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующих излучений.
Профилактика и лечение рвоты в послеоперационном периоде. Симптоматическое
лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней
степени тяжести).
Способ применения и дозы
Раствор Латрана 0,2% для инъекций вводят в/в, таблетки Латрана принимают внутрь. Взрослым раствор Латрана 0,2% сначала вводят однократно в/в в дозе 0,008–0,016 г в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией. Через 2 ч начинают принимать таблетки Латрана внутрь в разовой дозе 0,008 г каждые 8 ч, но не более 5 суток. Детям старше 4 лет раствор Латрана 0,2% вводят однократно в/в в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией в дозе, определяемой из расчета 0,005 г препарата на 1 м2 поверхности тела ребенка, после чего принимают таблетки Латрана внутрь по 0,004 г через каждые 8 ч, но не более 5 суток. При воздействии ионизирующих излучений препарат принимают внутрь в разовой дозе 0,008 г (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома вводят в/в капельно в дозе 0,008 г в виде 0,2% раствора в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, транзиторное повышение трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
Прочие: задержка мочеиспускания, ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
Особые указания
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохром P450, возможно, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются Cl и T1/2 ондансетрона.
Форма выпуска
Раствор 0,2% для инъекций в ампулах по 2 мл или 4 мл, по 5 ампул в коробке; таблетки по 0,004 г, покрытые оболочкой по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 1 упаковка или в банках по 60 или 100 шт., или в банках по 0,5 кг.
Условия хранения
Ампулы с раствором — в защищенном от света месте. Таблетки — в сухом, защищенном от света месте. Список Б.
Срок годности
3 года.
Отпускаются по рецепту.
Предприятие-изготовитель — Государственное предприятие НПЦ «Фармзащита», 141400, г. Химки, Московской обл., Вашутинское шоссе д. 11
Отзывы0
Нет отзывов о данном товаре.
Отзывы с оценкой