Редуксин капс. 10мг №30

Капсулы по 10мг, 15мг №     30 или по 10мг, 15мг №     60. Действующее вещество – сибутрамин.
Вспомогательные вещества – МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.

Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета₃-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ₁, 5-НТ_1А, 5-НТ_1В, 5-НТ_2А, 5-НТ_2С), адренергические (бета₁, бета₂, бета₃, альфа₁, альфа₂), дофаминовые (D_l, D₂), мускариновые, гистаминовые (H₁), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м? и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м? и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Запрещено применение препарата при: 
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;

Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет. 

С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Противопоказано.

Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в масс