Спектрацеф таб. п/о 200мг №20

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
цефдиторен	200 мг
(в форме цефдиторена пивоксила)

Вспомогательные вещества: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21.9 мг, титана диоксид 10.9 мг, макрогол-400 2.2 мг), воск карнаубский 0.06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50.41%, N-бутанол 24.35%, Лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11.25%, титана диоксид 4.49%, пропиленгликоль 2.91%, изопропанол 4.65 %, аммиака раствор концентрированный 1.94%).

10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, эллиптические, с маркировкой «TFM» голубого цвета на одной стороне; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения).

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

Антациды

Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели С_mах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч.

Пробенецид

Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель С_mах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов

Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей С_mах и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов не рекомендовано.

При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК₉₀) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК₅₀) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;

— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.

— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;

— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;

— пациентам, находящимся на гемодиализе;

— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;

— первичная недостаточность карнитина;

— детский возраст до 12 лет;

— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов.

С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).

Беременность

Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.

Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет

Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить ре