Механизм действия
Препарат Сигдуо Лонг* объединяет два гипогликемических препарата с
дополняющими механизмами действия для улучшения гликемического контроля у
пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2): дапаглифлозин, селективный
обратимый ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
(SGLT2), и метформин, представитель класса бигуанидов
Дапаглифлозин
SGLT2 экспрессируется в проксимальных почечных канальцах и является
основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы.
Ингибируя SGLT2, дапаглифлозин уменьшает реабсорбцию глюкозы и снижает
почечный порог для глюкозы, что приводит к повышению ее выведения
почками.
Метформин
Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с СД 2, снижая
концентрацию глюкозы плазмы натощак и постпрандиальную концентрацию
глюкозы. Метформин уменьшает продукцию глюкозы печенью, снижает
всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину,
увеличивая периферическое поглощение и утилизацию глюкозы. Метформин не
вызывает гипогликемию у пациентов с СД 2 или здоровых людей (кроме
особых ситуаций, см. раздел "Особые указания"), и гиперинсулинемию. Во
время терапии метформином секреция инсулина не меняется, хотя
концентрации инсулина натощак и в ответ на прием пищи в течение дня
могут снижаться
Фармакодинамика
Дапаглифлозин
После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с
СД 2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При
приеме дапаглифлозина в дозе 5 мг/сут или 10 мг/сут в течение 12 недель
пациентами с СД 2 в сутки почками выводилось примерно 70 г глюкозы. При
приеме дапаглифлозина в дозе 20 мг/сут выведение глюкозы практически
достигало максимума. Выведение глюкозы почками при применении
дапаглифлозина также приводит к увеличению объема мочи (см. раздел
"Побочное действие").
Клиническая эффективность
Стартовая комбинированная терапия с метформином пролонгированного действия
Безопасность и эффективность стартовой комбинированной терапии
дапаглифлозином и метформином пролонгированного действия изучались в 2
контролируемых исследованиях продолжительностью 24 недели у пациентов с
СД 2 и неадекватным контролем гликемии, ранее не получавших
гипогликемической терапии.
Применение дапаглифлозина и метформина пролонгированного действия
(суточная доза 2 г) обеспечивало значимое снижение концентрации
гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и концентрации глюкозы
в плазме крови натощак (ГПН) по сравнению с монотерапией метформином
или дапаглифлозином. Также комбинированная терапия дапаглифлозином и
метформином пролонгированного действия обеспечила значимое снижение
массы тела по сравнению с монотерапией метформином пролонгированного
действия.
Добавление дапаглифлозина к терапии метформином обычного высвобождения
Безопасность и эффективность добавления дапаглифлозина к терапии
метформином обычного высвобождения изучались в контролируемом
исследовании продолжительностью 24 недели у пациентов с СД 2 и
неадекватным контролем гликемии. Добавление дапаглифлозина в дозе 10 мг к
терапии метформином приводило к значимому снижению концентрации HbA1c
и концентрации ГПН, а также к уменьшению массы тела по сравнению с
плацебо на 24 неделе лечения. Также отмечено статистически значимое
(р<0.05) по сравнению с группой монотерапии метформином среднее
снижение систолического АД (САД) на 4.5 мм рт. ст. и 5.3 мм рт. ст. у
пациентов, получавших дапаглифлозин 5 мг и 10 мг соответственно.
Добавление дапаглифлозина или глипизида к терапии метформином обычного высвобождения
Безопасность и эффективность добавления дапаглифлозина к терапии
метформином обычного высвобождения по сравнению с глипизидом изучались в
контролируемом исследовании продолжительностью 52 недели у пациентов с
СД 2 и неадекватным контролем гликемии.
Дапаглифлозин не менее эффективно, чем глипизид, снижал среднее значение концентрации HbA1c
к 52 неделе лечения. В группе дапаглифлозина было отмечено значимое
снижение среднего значения массы тела к 52 неделе лечения, в то время
как в группе глипизида наблюдалось увеличение этого показателя. В группе
дапаглифлозина по сравнению с группой глипизида было достигнуто
статистически значимое (р<0.0001) снижение САД на 5.0 мм рт. ст.
Отзывы0
Нет отзывов о данном товаре.
Отзывы с оценкой