Эральфон р-р в/в и п/к введ р-р в/в и п/к введ. 10 000ме шприц 1мл №1

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор) в пересчете на сухой альбумин 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат 4.776 мг или натрия цитрата пентасесквигидрат 5.8 мг, натрия хлорид 5.84 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.057 мг, вода д/и до 1 мл.

1 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (1) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (1) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (3) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (3) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) с устройством защиты иглы — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

— анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на гемодиализе;

— профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии;

— профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызванных применением зидовудина, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МН/мл;

— профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;

— лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1.5 кг;

— в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;

— перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

— при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями).

С осторожностью: злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. при наличии в анамнезе), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, В₁₂- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печеночная недостаточность. Т.к. как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Т.к. как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эральфон^®вводят п/к или в/в в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к способе введения препарата для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение препаратом включает два этапа:

1. Этап коррекции: при п/к введении препарата начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

1) Гематокрит повышается от 0.5 до 1% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

2) Скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1.5 раза.

3) Скорость прироста более 1% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1.5 раза.

4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина.

У детей, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг — 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг) 3 раза в неделю, 10-30 кг — 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг) 3 раза в неделю, более 30 кг — 30-100 ЕД/кг (в с