На складе
2150 Руб.
Действующее вещество:
Описание лекарственной формы:
Суппозитории ректальные: торпедовидные, от
белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной
поверхностью.
Фармакологическое действие:
Фармакологическое
действие — противовоспалительное местное.
Фармакодинамика:
Обладает местным
противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и
нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ. Замедляет миграцию,
дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых
кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со
свободными кислородными радикалами и разрушать их. Месалазин обладает местным
противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и
субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной
биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его
терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его
безопасности.
Фармакокинетика:
Абсорбция. Наибольшая абсорбция
месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизм. Месалазин
метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и
системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную
N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не
зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование
может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.
Связывание с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет 43 и 78%
соответственно.
Выведение. Месалазин и его метаболит
N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть, >90%), почками
выводится до 7% (0,6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до
6,3% — в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью
минимальна.
Показания препарата:
обострение дистальных форм
язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
поддержание
ремиссии язвенного колита.
Противопоказания:
гиперчувствительность
к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
тяжелая
почечная/печеночная недостаточность.
детский возраст до 18
лет.
С осторожностью: нарушение функции
дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к
сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез
(со склонностью к кровотечениям).
С осторожностью: нарушения функции
почек.
Применение при беременности и
кормлении грудью:
Достаточных
данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о
применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об
отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье
плода/новорожденного.
Препарат Салофальк
следует применять во время беременности только в тех случаях, когда
потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для
плода.
При кормлении грудью
пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его
метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения
препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
Побочные действия:
Со стороны крови и
лимфатической системы: очень редко — патологические показатели
форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения,
нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Со стороны нервной
системы: редко — головная боль, головокружение; очень редко —
периферическая нейропатия.
Со стороны сердца: редко —
миокардит, перикардит.
Со стороны органов
дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и
фиброзные реакции со стороны легких (в т.ч. одышка,
кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты,
пневмония).
Со стороны ЖКТ: редко — боль в
животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко — острый
панкреатит.
Со стороны почек и
мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит,
почечная недостаточность.
Со стороны кожи и
подкожных тканей: очень редко — алопеция.
Со стороны
скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень
редко — миалгия, артралгия.
Со стороны имунной
системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например
аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки,
панколит.
Со стороны печени и
желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и параметров
холестаза), холестатический гепатит.
Со стороны
репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).
Способ применения и дозы:
Ректально.
Суппозитории ректальные
Для лечения обострений язвенного колита: взрослым,
по 2 супп. 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки).
В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: взрослым,
1 супп. 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки).
Длительность
лечения определяет врач.
Форма выпуска:
Суппозитории ректальные, 500 мг. По
5 супп. в блистере ламинированном ПВХ/ПЭНП; по 2 бл. в пачке картонной.
Производитель:
Др.
Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Отзывы0
Нет отзывов о данном товаре.
Отзывы с оценкой