Обратный звонок
Для регионов бесплатно
Корзина
  • Ваша корзина пуста!

1295931

Novo Nordisk, Дания

Райзодег ФлексТач р-р д/ин.100МЕ/мл 3мл картридж+шприц-р. №5

Нет в наличии

0 Руб.

  • Фармакологическая группа

    ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, АНАЛОГ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНСУЛИНА СВЕРХДЛИТЕЛЬНОГО И УЛЬТРАКОРОТКОГО ДЕЙСТВИЯ
  • МНН

  • инсулин аспарт (insulin aspart)             
  • инсулин деглудек (insulin degludec)
  • 1 мл
    инсулин деглудек/инсулин аспарт (в соотношении 70/30) 100 ЕД*
    ?что эквивалентно
    ?инсулина деглудек 2.56 мг (70 ЕД)
    ?инсулина аспарт 1.05 мг (30 ЕД)

    Вспомогательные вещества: глицерол - 19 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинк - 27.4 мкг (в виде цинка ацетата - 92 мкг), натрия хлорид - 0.58 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH**), вода д/и - до 1 мл.

    3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

    * 1 ЕД соответствует 1 МЕ человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина гларгин, инсулина детемир или двухфазного инсулина аспарт.
    ** pH раствора 7.4.

  • Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
  • Райзодег® ФлексТач® - комбинированный препарат, состоящий из инсулина деглудек, относящегося к группе аналогов инсулина средней продолжительности или длительного действия, и инсулина аспарт из группы аналогов инсулина короткого действия, производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

    Механизм действия

    Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализуют фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    Фармакодинамика

    Фармакодинамические эффекты компонентов препарата Райзодег® ФлексТач® отчетливо различаются, и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: инсулина аспарт и инсулина деглудек.

    Базальный компонент препарата Райзодег® ФлексТач®, инсулин деглудек, после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров инсулина аспарт.

    Препарат Райзодег® ФлексТач® начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы препарата Райзодег® ФлексТач® составляет более 24 ч.

    Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы препарата Райзодег® ФлексТач® и его общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Css препарата Райзодег® ФлексТач® достигается через 2-3 дня введения препарата.

    Различий в фармакодинамике препарата Райзодег® ФлексТач® у пациентов пожилого и старческого возраста и более молодых пациентов не выявлено.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Проведено 5 международных рандомизированных контролируемых открытых клинических исследований препарата Райзодег® в режиме "лечение до цели" в течение 26 или 52 недель с участием 1360 пациентов с сахарным диабетом (362 пациента с сахарным диабетом 1 типа и 998 пациентов с сахарным диабетом 2 типа). Проведены 2 сравнительных исследования однократного введения препарата Райзодег® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) и однократного введения инсулина гларгин в комбинации с ПГГП у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Введение препарата Райзодег® 2 раза/сут в комбинации с ПГГП сравнивали с введением двухфазного инсулина аспарт 30 2 раза/сут в комбинации с ПГГП в двух исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Введение препарата Райзодег® 1 раз/сут в комбинации с инсулином аспарт также сравнивали с введением инсулина детемир 1 раз/сут или 2 paзa/сут в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

    Доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения над препаратом Райзодег® в отношении снижения показателя HbA1c во всех исследованиях при лечении пациентов до цели.

    У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые никогда не получали инсулинотерапию, и пациентов, которые ранее получали инсулинотерапию, препарат Райзодег® в комбинации с ПГГП обеспечивает сходный гликемический контроль по сравнению с инсулином гларгин. Препарат Райзодег® обеспечивает лучший прандиальный гликемический контроль по сравнению с инсулином гларгин с меньшей частотой эпизодов ночной гипогликемии (определенных как эпизоды гипогликемии, возникшие в период между 0 ч и 6 ч утра, подтвержденные результатами измерения концентрации глюкозы плазмы менее 3.1 ммоль/л или свидетельством того, что пациенту потребовалась помощь третьих лиц).

    Введение препарата Райзодег® 2 раза/сут обеспечивает сходный гликемический контроль (HbA1c) по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30, который также вводили 2 раза/сут. Препарат Райзодег® обеспечивает лучшую положительную динамику снижения концентрации глюкозы в плазме крови натощак. При применении препарата Райзодег® целевые значения глюкозы плазмы крови 5 ммоль/л у пациентов достигались быстрее по сравнению с пациентами, получавшими лечение двухфазным инсулином аспарт 30. Препарат Райзодег® реже вызывает гипогликемию (в т.ч. ночную). У пациентов с сахарным диабетом 1 типа лечение препаратом Райзодег® 1 раз/сут в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи показало сходный гликемический контроль (HbA1c и глюкоза плазмы натощак) с более редкими случаями ночной гипогликемии по сравнению с базис-болюсным режимом введения инсулина детемир и инсулина аспарт с каждым приемом пищи.

    По полученным данным мета-анализа двух 26-недельных открытых исследований спланированных по принципу "лечить до цели" с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, препарат Райзодег®, вводимый 2 раза/сут, продемонстрировал более низкую частоту развития эпизодов подтвержденной гипогликемии в целом и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30. Результаты показали, что препарат Райзодег® снижает концентрацию глюкозы в плазме крови натощак с меньшим риском гипогликемии как в процессе исследования, так и в период поддержания дозы с 16 недели (Таблица 1).

    Таблица 1. Результаты мета-анализа данных по эпизодам подтвержденной гипогликемии при введении 2 раза/сут в процессе исследования и в период поддержания дозы с 16 недели

    Анализы
    Курьер привезет ваш заказ любое удобное место
    Самые низкие цены на лекарства по всей России
    Консультация фармацевта перед покупкой

    Отзывы0

    Нет отзывов о данном товаре.

    Написать отзыв

    Оценка:

    Отзывы с оценкой

    0% 0 отзывов
    0% 0 отзывов
    0% 0 отзывов
    0% 0 отзывов
    0% 0 отзывов