Создание учетной записи поможет делать следующие покупки быстрее (не надо будет снова вводить адрес и контактную информацию), видеть состояние заказа, а также видеть заказы, сделанные ранее. Вы также сможете накапливать при покупках призовые баллы (на них тоже можно что-то купить), а постоянным покупателям мы предлагаем систему скидок.
Райзодег® ФлексТач® -
комбинированный препарат, состоящий из инсулина деглудек, относящегося к
группе аналогов инсулина средней продолжительности или длительного
действия, и инсулина аспарт из группы аналогов инсулина короткого
действия, производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с
использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Механизм действия
Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с
рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним,
реализуют фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого
инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением
утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами
мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции
глюкозы печенью.
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты компонентов препарата Райзодег® ФлексТач®
отчетливо различаются, и общий профиль действия препарата отражает
профили действия отдельных компонентов: инсулина аспарт и инсулина
деглудек.
Базальный компонент препарата Райзодег® ФлексТач®,
инсулин деглудек, после п/к инъекции формирует растворимые
мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное
медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее
плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект
препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не
влияет на скорость всасывания мономеров инсулина аспарт.
Препарат Райзодег® ФлексТач® начинает
действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине
вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский,
стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает
базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы
препарата Райзодег® ФлексТач® составляет более 24 ч.
Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы препарата Райзодег® ФлексТач® и его общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Css препарата Райзодег® ФлексТач® достигается через 2-3 дня введения препарата.
Различий в фармакодинамике препарата Райзодег® ФлексТач® у пациентов пожилого и старческого возраста и более молодых пациентов не выявлено.
Клиническая эффективность и безопасность
Проведено 5 международных рандомизированных контролируемых открытых клинических исследований препарата Райзодег®
в режиме "лечение до цели" в течение 26 или 52 недель с участием 1360
пациентов с сахарным диабетом (362 пациента с сахарным диабетом 1 типа и
998 пациентов с сахарным диабетом 2 типа). Проведены 2 сравнительных
исследования однократного введения препарата Райзодег® в
комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) и
однократного введения инсулина гларгин в комбинации с ПГГП у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа. Введение препарата Райзодег® 2
раза/сут в комбинации с ПГГП сравнивали с введением двухфазного инсулина
аспарт 30 2 раза/сут в комбинации с ПГГП в двух исследованиях у
пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Введение препарата Райзодег®
1 раз/сут в комбинации с инсулином аспарт также сравнивали с введением
инсулина детемир 1 раз/сут или 2 paзa/сут в комбинации с инсулином
аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения над препаратом Райзодег® в отношении снижения показателя HbA1c во всех исследованиях при лечении пациентов до цели.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые никогда не получали
инсулинотерапию, и пациентов, которые ранее получали инсулинотерапию,
препарат Райзодег® в комбинации с ПГГП обеспечивает сходный гликемический контроль по сравнению с инсулином гларгин. Препарат Райзодег®
обеспечивает лучший прандиальный гликемический контроль по сравнению с
инсулином гларгин с меньшей частотой эпизодов ночной гипогликемии
(определенных как эпизоды гипогликемии, возникшие в период между 0 ч и 6
ч утра, подтвержденные результатами измерения концентрации глюкозы
плазмы менее 3.1 ммоль/л или свидетельством того, что пациенту
потребовалась помощь третьих лиц).
Введение препарата Райзодег® 2 раза/сут обеспечивает сходный гликемический контроль (HbA1c) по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30, который также вводили 2 раза/сут. Препарат Райзодег®
обеспечивает лучшую положительную динамику снижения концентрации
глюкозы в плазме крови натощак. При применении препарата Райзодег®
целевые значения глюкозы плазмы крови 5 ммоль/л у пациентов достигались
быстрее по сравнению с пациентами, получавшими лечение двухфазным
инсулином аспарт 30. Препарат Райзодег® реже вызывает гипогликемию (в т.ч. ночную). У пациентов с сахарным диабетом 1 типа лечение препаратом Райзодег® 1 раз/сут в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи показало сходный гликемический контроль (HbA1c
и глюкоза плазмы натощак) с более редкими случаями ночной гипогликемии
по сравнению с базис-болюсным режимом введения инсулина детемир и
инсулина аспарт с каждым приемом пищи.
По полученным данным мета-анализа двух 26-недельных открытых
исследований спланированных по принципу "лечить до цели" с участием
пациентов с сахарным диабетом 2 типа, препарат Райзодег®,
вводимый 2 раза/сут, продемонстрировал более низкую частоту развития
эпизодов подтвержденной гипогликемии в целом и эпизодов подтвержденной
ночной гипогликемии по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30.
Результаты показали, что препарат Райзодег® снижает
концентрацию глюкозы в плазме крови натощак с меньшим риском
гипогликемии как в процессе исследования, так и в период поддержания
дозы с 16 недели (Таблица 1).
Таблица 1. Результаты мета-анализа данных по эпизодам подтвержденной
гипогликемии при введении 2 раза/сут в процессе исследования и в период
поддержания дозы с 16 недели
Отзывы0
Нет отзывов о данном товаре.
Отзывы с оценкой