Супракс Солютаб таб. дисперг. 400мг №7

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. C_max в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

V_d при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении C_ss – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T_1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T_1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T_1/2 увеличивается до 7-8 ч, C_max в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T_1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения C_max – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C_max и AUC не изменяются.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— стрептококковый тонзиллит и фарингит;

— синуситы;

— острый бронхит;

— обострение хронического бронхита;

— острый средний отит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея;

— шигеллез.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;

— повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение препарата Супракс^® Солютаб^® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от при